菲律宾食药署长昨天表示,科兴生物需要提交其新冠疫苗紧急使用于3岁儿童至17岁青少年之申请的最新数据。
在该公司提交了申请5个月后,食药署尚未就科兴新冠疫苗用于3岁儿童至17岁青少年的请求做出决定。
食药署长杜明戈说:"我们要求提供更多临床试验数据,因为他们提交的样本量太小。 ”
他补充:"一旦他们提交了最新的数据,我们的专家将再次审查他们的申请,以确定是否可以准许。 ”
食药署于今年2月批准科兴新冠疫苗用于18至59岁的临床健康个体。 在4月,食药署批准了在老年人群中使用科兴新冠疫苗的建议。
在上个月,菲律滨已开始对12至17岁的年轻人接种新冠疫苗。
但目前,当局只批准辉瑞和莫德纳开发的疫苗用于青少年接种。
杜明戈还表示,辉瑞提交了一份申请,要求其疫苗紧急用于5至11岁的儿童。 可能在下周公布对此申请的决定。